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  • 化妆品良好生产规范GMPC审核主要审核ISO22716那些内容

    2014-08-08 15:26   宁波亿亚企业管理咨询有限公司   986次浏览
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    GMPC欧标目前改用ISO22716标准,美标GMPC还是可以用,最好都用ISO22716标准认证

    人员:

    只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训,而且培训应该连续进行,即每年都要与更新提高的培训。

    厂房和设施:

    无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染。地板、墙面、天花板易于清扫,保持清洁,经常维修使之处于良好状况。要有足够的洗手的卫生间设施。卫生和虫害控制:严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。用于清洁、消毒、灭虫害的有害物质应有供应商担保或证明书。并且要有专人严格管理,避免污染产品。

    设备:

    工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑,维护适当。

    加工控制:

    化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。

    质量控制和质量保证:

    要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。整个GMP体系最重要的体现之一是全过程的规范化记录和可溯源性。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。

    产品的性和回收:

    产品从原料到成品要有良好的标识和。所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。

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