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  • 深圳美国食品接触材料等级FDA测试

    2019-07-17 08:23   东莞市精锐检测技术服务有限公司   257次浏览
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    美国食品接触材料等级FDA测试

    美国FDA测试

    FDA是美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)的简称

    FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

    作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。常见的FDA认证目前主要通过在美国FDA官方网站上注册完成.

    食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:

    FDA的组成部门:

    1、食品安全和实用营养中心(CFSAN):

    该中心是FDA工作量的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应最安全的国家,但是,每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生,三十二万五千人因食源性疾病需要住院治疗,五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。

    该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方政府的合作项目;协调国际食品标准和安全等。

    2、药品评估和研究中心(CDER):

    该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效,在新药上市前对其进行评估,并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的标准。同时,该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品,提供给消费者准确安全的信息。

    3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH):

    该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相应的安全标准。

    4、生物制品评估和研究中心(CBER):

    该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品,因此比化学综合性药物更加复杂,它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。

    5、兽用药品中心(CVM):

    该中心监管动物的食品及药品,以确保这些产品在维持生命,减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性。

    食品接触产品及材料FDA认证

    食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证,食品接触类产品检测。

    常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下:

    ■有机涂层,金属和电镀制品要求U.S.FDACFR21175.300.

    waterextractives去离子水浸取法

    8%alcoholextractives8%酒精浸取法

    n-heptaneextractives正庚烷浸取法

    ■纸制品要求U.S.FDACFR21176.170

    Netchloroformsolubleextractivesforwaterfraction氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法).

    Netchloroformsolubleextractivesfor8%alcoholfraction氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

    Netchloroformsolubleextractivesfor50%alcoholfraction氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

    Netchloroformsolubleextractivesforn-heptanefraction氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

    ■木材要求U.S.FDACFR21178.3800

    PentachlorophenolanditssaltPCP

    ■ABS要求U.S.FDACFR21181.32or180.22.

    inwater去离子水浸取法

    in3%aceticacid3%醋酸浸取法

    in8%ethanol8%酒精浸取法

    inn-heptane正庚烷浸取法

    ■丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S.FDACFR21177.1010

    总提取物(inwater,8%,50%alcoholfraction,heptane)去离子水、8%酒精

    KMnO4oxidizableextractive(inwater,8%,50%alcoholfraction)

    Ultraviolet-absorbing(inwater,8%,50%alcoholfraction)

    Ultraviolet-absorbing(inheptanefraction)

    ■食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈U.S.FDACFR21177.1210

    Netchloroformsolubleextractivesforwaterfraction氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)

    Netchloroformsolubleextractivesfor8%alcoholfraction氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

    Netchloroformsolubleextractivesforn-heptanefraction氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

    ■EVA要求U.S.FDACFR21177.1350

    NetCHCI3solublefractionindifferentextractive(indifferentfoodsimulants)氯仿萃取

    Vinylidenefluoride&hexafluropropene

    Xanthangum(coating)

    ■三聚氰氨树脂(密胺)要求U.S.FDACFR21177.1460

    Netchloroformsolublewaterextractives氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)

    Netchloroformsoluble8%alcoholextractives氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

    Netchloroformsolublen-heptaneextractives氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法

    ■尼龙塑料要求U.S.FDACFR21177.1500

    Specificgravity密度

    Meltingpoint熔点

    Solubility/boiling4.2NHCI盐酸中的溶解度

    Waterextractives去离子水浸取法

    95%ethanolextractives95%酒精浸取法

    Ethylacetateextractives乙酸乙脂浸取法

    Benzeneextractives苯浸取法

    ■PP要求U.S.FDACFR21177.1520

    Specificgravity密度

    Meltingpoint熔点

    n-hexaneextractives正己烷浸取法

    Xyleneextractives二甲苯浸取法

    ■PE,OP要求U.S.FDACFR21177.1520

    Specificgravity密度

    n-hexaneextractives正己烷浸取法

    Xyleneextractives二甲苯浸取法

    注意:FDA是一个执法机构,而不是服务机构.如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既不隶属面向大众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的"指定实验室".FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判,又当运动员的事.FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认证,合格的发与证书,但不会向公众"指定",或推荐特定的一家或几家,因为这与美国社会公平竞争的原则相违背.

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