企业需要拥有医疗器械ⅡⅢ类备案与进出口备案。

第二类医疗器械产品：医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计和各地区联防联控机制下确需应急采购的其他第二类医疗器械产品。

根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。到所在区县药监局备案。

想要拥有进出口的权利，企业必须同时得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、

外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准，并拿到上述部门审批各类证书。只有拥有进出口权的企业，才可依法自主地从事进出口业务。

由于贵公司对政策的不了解和办理流程的不熟悉，毕竟工作重心在公司业务上，革命工作分工不同您完全可以委托我公司办理。我公司可以无常提供全套详细信息，我公司为的是与您长期合作并带来新朋友，不是为了一锤子买卖，直接骗钱自毁长城！我公司业务有进出口备案、医了器械备案、工商注册、公司注销、公司解异常、执照变更、代理记账、建委资质审批、进京施工备案、商标注册等业务！！