ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：

一、初次认证

1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。

2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。

4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。

5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见。

6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。

7、获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。

8、年度监督审核每年一次。

TL9000是专为通讯行业设计的质量管理标准。它基于ISO9000是由QUEST开发的，来自电信行业主要代表决定，通过制订行业专业标准和清晰的目标，达到持续改进的目的。TL9000是一套专为通讯行业制定的质量管理体系，以ISO9001：2000标准为基本要求，再加上通讯业的普遍运作，包括：质量管理体系及衡量指标为标准基础

TL9000标准共分两大部分、五个层次。

两大部分为质量体系要求（Book One）和质量体系指标（Book Two）。质量体系要求是在ISO9001：1994的基础上增加了对通讯电子产品质量体系的特别要求，并且针对不同的产品（硬件、软件和服务）提出了各自的要求；质量体系指标中既有对所有通讯电子产品质量体系的公共指标，又为不同的产品（硬件、软件和服务）设立了各自的衡量指标。

层为国际标准ISO9001：1994的要求；

第二层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的公共要求；

第三层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的专门要求；

第四层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的公共指标；

第五层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的专门指标；

电信业服务提供方，它们的用户供方将因推行TL9000而受益:

· 对于用户持续完善的服务

· 全球化质量体系要求标准化

· 行为与基于成本的法则统一化

· 加强客户/供方关系

· 外审及场地参观的有现管理

· 为发展机制创造平台