03
查阅授权文件
按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。
04
面对面考核
a考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确
b考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。
随着地方经济的蓬勃发展和对外贸易的日益增长,生产经营者迫切需要为其产品寻求一张国际互认的合格证明,于是认可实验室也就应运而生了。继1947年澳大利亚建立个国家实验室综合认可体系之后,英国、加拿大、新西兰、法国、新加坡、韩国等国均已建立统一的实验室国家认可体系。1977年,在哥本哈根成立了国际实验室认可组织(ILAC),1992年,亚太地区成立亚太实验室认可合作组织
(APLAC),1994年,欧洲成立欧洲实验室认可合作组织(EAL),近年来区域性和国际性的实验室认可组织的产生更促进了实验室认可工作在各国的发展和国际间的双边与多边相互承认。
在认证认可准则中,检测结果的质量保证是实验室的关键要素,它一般包括实验室内部的质量控制和参加外部的质控考核。《能力验证规则》也规定了实验室的管理体系文件中,必须有参加能力验证的文件化规定。CNAS将能力验证作为评价实验室技术能力的重要手段之一,与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术。
作为向社会提供公正数据的第三方实验室,其能力的维持很大程度上取决于数据的准确性,随着社会各方对数据可靠性的要求越来越高,能力验证作为判定实验室能力的重要手段之一,而越发受到认可机构的重视。实验室积极参与能力验证活动,能够维持自身较高的技术水平,增加持续出具数据的信心,赢得客户的信任。
设备期间核查方式
实验室根据需要对设备进行期间核查,期间核查不同于检定和校准,不需要全量程、全参数进行核查,但应该对设备使用过程中的主要的参数选择性的进行核查,核查方式可以包括但不限于以下几种:
·设备之间比对;
·标准物质或参考标准进行核查;
·使用稳定的被测对象进行核查;
·留存样品(样品比较稳定)的再检测;
·参加能力验证或实验室间比对;
·制作质量控制图。
期间核查方式的选择应根据设备的使用特性来选择,考虑成本和效率以及可实施性,例如实验室温度测量设备的核查,可以采用比对的方式,二不需要专门去购买校准温度计用的环境箱和露点仪。