1、营业执照副本；
2、公章
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件；仓库地址产权证复印件、租房合同原件；
4、医疗器械经营范围确定好所做项目；
5、法人身份原件、毕业原件和简历、体检报告或健康证
6、企业负责人的身份、体检报告、毕业证原件和简历或健康证（要求高中以上学历，诊断试剂的法人或企业负责必须是大专以上学历）；7、质量管理人员身份原件、毕业原件、简历、体检报告或健康证；
8、库管员、销售员、采购员需提供身份、体检报告或健康证；
9、医疗器械计算机管理系统；
10、产品注册证复印件，供应商资质；