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    2024-05-07 11:00:01 201次浏览
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    一级测试

    是所谓的主要测试,与洁净度直接有关的测试都属级,每个无尘室都应至少应做的测试。级测试项目包括:

    A. 风速测量

    B. 风测量量

    C. 前两项的均匀度分析

    D. 滤网泄漏测试

    E. 洁净度测试

    行业特定等级划分

    除了上述国际标准和GMP等级划分外,不同行业还可能有其特定的净化车间等级划分标准。例如,在电子制造业中,常见的等级划分包括Class 10, Class 100, Class 1,000等;在医疗卫生领域,可能采用ISO 14644-1标准或其他类似的标准。

    需要注意的是,净化车间的等级划分并非固定不变,而是根据具体应用和业务需求来确定的。因此,在建设和运营净化车间时,应根据实际情况选择适合的等级划分标准,并确保满足相应的空气洁净度要求,以保证工艺和实验的可靠性与性。

    净化车间的空气净化是至关重要的一环。根据相关规定,净化车间的空气洁净度等级应达到动态百级,即每立方米空气中直径大于或等于0.5微米的粒子数应不超过35万个,且不能有超过10%的粒子聚集。这需要使用空气过滤器对进入车间的空气进行过滤,并在车间内部建立合理的气流组织,以限度地减少空气污染的风险。

    人体疫苗洁净净化车间对洁净度的要求非常严格,必须地采取相应的措施,以确保车间内部的空气、水质和环境等指标符合规定标准。这样才能保证疫苗生产的性和有效性。

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