设计与技术规范文件（核心合规依据）
产品图纸与规范书
含总装图、零部件图、关键尺寸公差、材料牌号、热处理要求，标注 API 标准条款对应关系。
关键承压件、密封件、螺纹等需单独标注设计参数（如压力等级、温度范围、材质标准）。
设计统包文件
计算书：强度 / 应力 / 疲劳计算（如 API 6A 高压部件）、流体力学 / 传热分析，符合 API 与 ASME 相关规范。
设计验证 / 确认记录：样机测试报告、有限元分析报告、FMEA 风险评估，覆盖极端工况验证。
符合性矩阵表：逐条对应 API 产品规范条款与企业文件 / 记录，明确证据位置与符合性结论。
产品标准与版本管控
留存对应 API 产品规范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未经许可翻译，标注购买凭证与版本号。
工艺与过程控制文件（制造合规核心）
文件类型 核心内容 合规要点
焊接工艺文件（WPS/PQR） 焊材型号、焊接参数、预热 / 后热温度、层间温度；PQR 含力学性能 / 无损检测结果 按 ASME Section IX 执行，覆盖所有焊接接头类型
热处理工艺 温度曲线、保温时间、冷却速率，附炉温均匀性检测报告 符合 API 材料热处理要求，如 NACE MR0175 抗硫工况
无损检测（NDT）流程 检测方法（RT/UT/MT/PT）、验收等级、校准试块参数、人员资质要求 RT 达二级片标准，UT 试块与产品材料声学特性一致
关键工序 SOP 成型、装配、压力试验等操作步骤、参数范围、判定标准 明确关键控制点（C
材料与供应链追溯文件（可追溯性铁律）
材料证书（MTC）
含化学成分、力学性能、热处理状态、炉批号，符合 API 与 ASME Section II 标准，关键材料需提供 NACE MR0175 抗硫证明。
材料入库检验记录：尺寸、外观、硬度、光谱分析，可追溯至批次与供应商。
供应商管理文件
合格供方名录、供应商评价报告、年度审核记录，覆盖原材料 / 外购件（如钢材、密封件）。
外购件合规证明：供应商 API 认证证书、材质报告、型式试验报告，确保供应链合规。
完整申请流程（5 大阶段，可直接落地）
前期准备（2-4 个月）
购买对应 API 产品规范（如 API 6D）英文原版，建立 Q1 体系并运行≥4 个月，完成产品测试（认可实验室）。
编制符合性矩阵表，对接标准条款与企业文件 / 记录，确保无遗漏。
在线申请（1-2 周）
在myCerts.api.org提交申请，上传质量手册、测试报告、供应商资质等，缴纳费用。
文件审核（1-2 个月）
API 评审质量手册与符合性证据，反馈不符合项并整改，通过后安排现场审核。
现场审核（1-2 周）
审核员核查生产 / 检测设备、人员资质、工艺执行、记录完整性，出具审核报告与不符合项。
发证与维护（3 年周期）
关闭所有不符合项后，API 发放 3 年有效期证书；每年监督审核，到期前 9 个月申请换证。
