工艺与过程控制文件（制造合规核心）
文件类型 核心内容 合规要点
焊接工艺文件（WPS/PQR） 焊材型号、焊接参数、预热 / 后热温度、层间温度；PQR 含力学性能 / 无损检测结果 按 ASME Section IX 执行，覆盖所有焊接接头类型
热处理工艺 温度曲线、保温时间、冷却速率，附炉温均匀性检测报告 符合 API 材料热处理要求，如 NACE MR0175 抗硫工况
无损检测（NDT）流程 检测方法（RT/UT/MT/PT）、验收等级、校准试块参数、人员资质要求 RT 达二级片标准，UT 试块与产品材料声学特性一致
关键工序 SOP 成型、装配、压力试验等操作步骤、参数范围、判定标准 明确关键控制点（C
批次追溯与标志管理文件（合规使用要求）
产品追溯台账：序列号 / 批次号→原材料批次→工艺记录→检验人员→设备→测试报告，全流程可正向 / 反向追溯。
API 标志使用文件：标志使用承诺书、标志备案表、产品标注样例，承诺不超认证范围标注，留存使用台账。
源头合规：对标 API 标准，明确文件边界
锁定标准版本
必须购买 API 官方英文原版标准（如 API Q1、API 5L/6A/6D），禁止使用非官方翻译版，避免条款理解偏差。
建立标准台账，标注版本号、生效日期、适用范围，定期从 API 官网核查更新（如 API Q1 每 3-5 年修订一次），确保文件与标准同步。
编制符合性矩阵表（核心工具）
逐条拆解 API 标准条款（如 API Q1 的 18 个核心要素、API 6A 的压力等级要求），对应到企业的质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单。
矩阵表需明确：标准条款编号→条款要求→对应文件名称→责任部门→证据位置→符合性结论（符合 / 豁免 / 整改），确保无条款遗漏。
示例：API Q1 “设计控制” 条款 → 对应企业《设计和开发控制程序》+ 产品计算书 + 设计验证报告。
认证核心要求（门槛与合规基准）
维度 核心要求 关键细节
质量体系 API Q1（制造）/Q2（服务）运行≥4 个月 可基于 ISO 9001 升级，覆盖设计、采购、生产、检验全流程
产品合规 符合对应 API 产品规范（如 API 5L/6A/6D） 通过认可实验室测试（如爆破、无损检测、防火测试）
人员与设备 关键岗位持证（焊工 ASME IX、NDT 二级 / 三级）、检测设备校准有效 校准证书需 CNAS/ILAC 认可，覆盖 UT/RT/MT/PT 等
文件与追溯 全英文受控文件、符合性矩阵表、全流程追溯记录 记录保存≥证书期 + 1 年，确保正向 /
