体系文件编制
编制覆盖标准全部条款的体系文件，包括三层文件结构：
一层文件：质量手册（纲领性文件，明确质量方针、目标及各部门职责）。
二层文件：程序文件（如内部审核程序、不合格品控制程序、技术状态管理程序等）。
三层文件：作业指导书、记录表单（如生产工艺卡、质量检验记录、设备维护记录等）。
体系运行与内部验证
发布体系文件并正式运行，保留完整的运行记录（如生产记录、检验记录、会议纪要等）。
运行满 3 个月后，组织内部审核和管理评审：内部审核需覆盖所有部门和标准条款；管理评审需由管理者主持，评估体系的适宜性、充分性和有效性。
证书的维持与延续
年度监督审核
证书有效期内，每年需接受认证机构的监督审核，审核范围通常为部分条款和部门，若监督审核不通过，证书可能被暂停或撤销。
到期复评
证书满 3 个月前，企业需向原认证机构申请复评，复评流程与初次认证类似（文件审核 + 现场审核），通过后换发新证书。
体系运行与内部验证
发布体系文件并正式运行至少 3 个月，全程保留完整的运行记录（生产记录、检验记录、会议纪要等）；
运行满 3 个月后，组织内部审核（覆盖所有部门和标准条款）和管理评审（由管理者主持，评估体系有效性），形成审核报告和评审报告。
