认证核心要求
分为管理要求和技术要求两大模块:
管理要求:涵盖组织、质量体系、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录控制等 15 个要素。
技术要求:涵盖人员、设施与环境、设备、校准与溯源、方法确认、样品管理等 10 个要素。
认证基本流程
前期准备:实验室建立符合 ISO17025 标准的管理体系,并运行至少 3 个月。
文件编制:编写质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件。
内部审核与管理评审:完成至少 1 次完整的内审和管理评审,整改不符合项。
提交申请:向认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
现场评审:认可机构派评审组到实验室进行现场审核,核查体系运行的符合性和有效性。
整改发证:实验室对评审中发现的问题进行整改,审核通过后颁发认证证书。
■实验室认证范围
ISO17025认证
ISO17020认证
检测检验机构CMA资质认证
计量授权认证
特种设备检验检测机构资质证书
国防实验室DILAC认证
医学实验室ISO15189认证
认证理念:
你们要认证,我们来服务;
确认证书的国际互认效力,适配跨境业务需求
若实验室有跨境业务需求,需选择签署ILAC-MRA(国际实验室认可合作组织多边互认协议) 的机构,其颁发的证书可在全球多数国家和地区被承认,避免因证书不被认可导致业务受阻。
