管理体系文件与运行证明（核心评审项，需满 6 个月有效运行）
体系文件全套：质量手册（含方针、目标、组织结构、职责权限）、程序文件（文件控制、内审、管理评审、不符合项、纠正措施等 20 + 份，附流程图）、作业指导书（SOP，含检测 / 校准方法、采样、不确定度评定、设备操作）、记录表格模板；版本号一致，有修订历史
运行记录：内部审核报告 + 检查表 + 不符合项整改记录、管理评审报告 + 纪要 + 改进计划、体系试运行 6 个月以上的完整记录（文件发放、培训、设备维护、环境监控等）
技术能力证明材料（能力核心，现场评审重点核查）
人员资质：人员名册 + 岗位说明书；学历 / 职称 / 培训证书、能力评估报告、授权签字人名单（附资质证明，满足 CNAS 要求）、上岗考核记录；关键岗位（技术负责人、质量负责人）任命文件
设备与标准物质：设备台账（含型号、编号、量程）、校准 / 检定证书（溯源至国家 / 国际基准，有效期内）、设备维护 / 期间核查记录；标准物质证书（有证，溯源性证明）、领用 / 存储记录
方法与能力验证：检测 / 校准方法清单（含标准号、版本，非标准方法需验证 / 确认报告）；参加能力验证 / 测量审核的计划、结果报告、评价结论（结果需满意，否则需整改）
典型报告与记录：3-5 份代表性检测 / 校准报告（覆盖申请范围主要项目，格式规范、数据完整、签字齐全）；样品流转、原始记录、数据处理、报告发放记录
关键时限与费用参考
总周期：一般6-12 个月（取决于整改效率）
申请费：500 元 / 次；评审费按人日计算（不同领域标准不同）；年金按认可范围缴纳
现场评审时间：小型实验室 2-3 天，大型多场所实验室 4-5 天
常见风险点与应对
体系运行不足 6 个月或内审 / 管评不完整：提前规划，确保运行周期和评审频次达标
能力验证结果不满意：提前参加，结果不理想及时分析整改并重新参加
文审 / 现场评审不符合项整改不彻底：建立闭环整改机制，确保原因分析到位、措施有效、验证充分