认证适用对象
所有从事检测或校准活动的实验室,包括:
第三方检测机构(如环境监测、食品检测、医疗器械检测实验室)
企业内部实验室(如生产企业的质检部门、研发实验室)
科研院所、高校的实验测试中心
认证的两大核心要求
ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分,共 25 个要素:
管理要求(15 个要素):涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等,确保实验室的管理体系合规有效。
技术要求(10 个要素):涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等,确保实验室具备相应的技术能力。
核验机构的行业案例与成功经验
要求机构提供近 1-2 年同类型实验室的认证成功案例,比如:
若你是第三方环境检测实验室,就要求查看环境检测领域的认证案例。
若你是企业内部校准实验室,就重点看工业校准类的服务案例。
同时可向同行业实验室咨询,了解该机构在对应领域的评审口碑、整改指导的专业程度。
确认证书有效期内的售后保障能力
ISO17025 证书有效期 3 年,期间需要监督评审、可能涉及扩项申请,可靠的机构会明确长期服务内容:
每年监督评审的排期是否灵活,能否配合实验室的业务档期;
扩项申请时,是否提供免费的文件指导,而非重复收取高额服务费;
证书维护、标准更新时,是否主动提醒并提供合规建议。
避免选择 “一锤子买卖” 的机构 —— 发证后就失联,后续监督评审、复评审需要额外付费才肯配合。
